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源興醫(yī)療
標題:
合成樹脂牙產(chǎn)品注冊單元應如何劃分
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作者:
test4
時間:
2019-3-18 17:25
標題:
合成樹脂牙產(chǎn)品注冊單元應如何劃分
合成樹脂牙主要由丙烯酸酯類聚合物制作而成，用于局部義齒和全口義齒的制作，替代牙列的缺失或缺損，并構(gòu)成 人工牙列，用以恢復牙冠外形和咀嚼功能。材料主要化學成分不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元，僅色號不同可以作為一個注冊單元申報。關(guān)鍵生產(chǎn)制造工藝、成型方法不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元（如模壓法、注塑法、3D打印、CAD/CAM等）。較傳統(tǒng)材料改性機制不同導致關(guān)鍵性能指標不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元（如：表面硬度、耐磨耗性等關(guān)鍵性能）。臨床應用技術(shù)不同的產(chǎn)品應劃分為不同的注冊單元。
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