申報(bào)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)應(yīng)注重的事項(xiàng)

正文摘要:

　　眾所周知，申請(qǐng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，需遵循合規(guī)、充分、客觀的原則。合規(guī)是指，申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)的過(guò)程、行為應(yīng)符合醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)的法規(guī)、規(guī)范性文件；充分是指，申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)的資料，應(yīng)能夠充分證明擬上市 ...