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| 據(jù)了解，嘉興市經(jīng)開區(qū)現(xiàn)有醫(yī)療器械生產企業(yè)7家，三類經(jīng)營企業(yè)42家，二類備案企業(yè)家151家，企業(yè)總數(shù)較上一年度增長67.8%，行業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。為及時將政策信息傳達，加強對企業(yè)的服務指導，幫助企業(yè)排憂解難，助推行業(yè)發(fā)展，經(jīng)開分局三舉措精準服務醫(yī)療器械企業(yè)。 一是精準對接，指導規(guī)范。積極參與區(qū)招商引資中相關項目的服務工作，引進具有輻射、引領效應的項目，做到第一時間介入，積極做好與省、市局的聯(lián)系溝通，并實時解答投資方的專業(yè)咨詢和解答。深化“最多跑一次”改革、不斷提升準入管理質量。針對新開一類醫(yī)療器械生產企業(yè)在生產備案、產品備案中的問題咨詢，分局做好政策解答、服務指導工作。對現(xiàn)有醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，分局多次開展相關法律法規(guī)及《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》等內容的專題培訓。 二是定期走訪，共商發(fā)展。分局秉承監(jiān)管與服務并重的理念，定期走訪相關企業(yè)，積極做好引導、服務和保障工作，鼓勵企業(yè)尤其是管理規(guī)范的大中型企業(yè)，把握發(fā)展契機，轉型升級，做大做強。近日，分局董躍杰副局長帶隊對作為省政府“鳳凰行動”擬上市后備企業(yè)的浙江金天倫醫(yī)療器械股份有限公司進行了走訪，了解企業(yè)近期的經(jīng)營計劃及未來的發(fā)展規(guī)劃，主動聽取并收集企業(yè)在經(jīng)營中遇到的問題和困難，積極協(xié)助企業(yè)解決問題，幫助企業(yè)暢通升級發(fā)展道路。 三是發(fā)揮職能，穩(wěn)控環(huán)境。作為轄區(qū)老百姓用械安全的“保護傘”，政府職能的“執(zhí)行者”，分局也將“明制度于前，重威刑于后”，突出重點品種、重點區(qū)域、重點環(huán)節(jié)，全面整頓和規(guī)范市場秩序，加大 “雙隨機一公開”飛行檢查力度，深化隱患排查治理，一旦發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)問題，將嚴格按照有關法律予以查處，營造公平有序的市場環(huán)境，為經(jīng)濟發(fā)展提供良好環(huán)境。 緣興醫(yī)療是國內創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術咨詢服務機構，緣興醫(yī)療主要依托專業(yè)的技術服務團隊和優(yōu)質的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術咨詢服務，其中包括醫(yī)療器械產品注冊或備案、醫(yī)療器械生產許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械產品認證、ISO13485質量管理體系認證等，歡迎在線咨詢。 |
