東營市召開藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會議

2018-4-18 16:38| 發(fā)布者: admin| 查看: 1359| 評論: 0

　　4月13日，東營市2018年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作會議召開。會議總結(jié)回顧了東營市2017年藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作情況，分析了面臨的形勢，安排部署了今年的重點任務。今年東營市圍繞藥品醫(yī)療器械和化妝品監(jiān)管將開展針對中藥飲片、注射劑、疫苗等重點領(lǐng)域的專項整治。

　　本次會議上，東營市、縣區(qū)和開發(fā)區(qū)局分管領(lǐng)導和監(jiān)管人員，市稽查局、市檢驗中心、市不良反應監(jiān)測中心相關(guān)負責人參加了會議。會議強調(diào)，2018年全市藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管工作要堅持以人民為中心的發(fā)展思想，以保障安全為核心，以改革創(chuàng)新為動力，完善制度機制，嚴格監(jiān)管標準，狠抓責任落實，提升藥品醫(yī)療器械化妝品安全保障水平。

　　今年，東營市圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管，推動企業(yè)責任落實。督促企業(yè)提高質(zhì)量安全意識，守住“尚德”、“守法”兩條底線，落實“七個方面”責任，嚴格按規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營，確保研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、配送、使用全過程質(zhì)量可控。

　　同時，強化風險防控，樹立預防為主的監(jiān)管理念，堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，統(tǒng)籌檢查、抽驗、監(jiān)測等手段，加強風險排查，做到問題早發(fā)現(xiàn)、早處置，切實消除各領(lǐng)域安全隱患。據(jù)悉，今年東營市將開展重點領(lǐng)域整治，堅持問題導向，圍繞重點領(lǐng)域、高風險品種，深入開展專項整治行動，重點對中藥飲片、注射劑、多組分生化藥、特殊藥品、疫苗和血液制品、高風險醫(yī)療器械進行專項整治，及時解決問題，化解風險。

　　圍繞藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管，提升監(jiān)管能力，建立以檢查為中心的監(jiān)管模式，整合檢查、檢驗、監(jiān)測和稽查力量，強化橫向各個環(huán)節(jié)、縱向各個層級的協(xié)作配合，構(gòu)建“大檢查”體系，形成整體合力。加強監(jiān)管能力建設，開展針對性培訓，補短板，強素質(zhì)，提高執(zhí)法能力、水平。

　　此外，將服務產(chǎn)業(yè)發(fā)展，貫徹新發(fā)展理念，進一步落實“放管服”各項要求，優(yōu)化審核審批服務，推進新舊動能轉(zhuǎn)換和藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，為企業(yè)提供技術(shù)支持和政策信息服務，助推醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　緣興醫(yī)療是國內(nèi)創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務機構(gòu)，主要依托專業(yè)的技術(shù)服務團隊和優(yōu)質(zhì)的戰(zhàn)略合作資源，為醫(yī)療器械企業(yè)提供醫(yī)療器械技術(shù)咨詢服務，其中包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊或備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械臨床試驗、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、醫(yī)療器械CE認證、ISO13485質(zhì)量管理體系認證等。