全球首臺智能骨折復位機器人亮相,5G國產機器人手術首次走入大眾視野……近期,在醫(yī)療器械注冊領域,向智能化、高科技轉型的手術機器人備受矚目。醫(yī)療器械高端領域主要被進口品牌占據,國產化率較低。因此,加快國產替代,實現自主可控,是我國醫(yī)療器械行業(yè)長期發(fā)展的主旋律。預計未來5至10年,國產器械產品在影像設備、高值耗材、內窺鏡、手術機器人等各細分領域的市場份額將不斷提升。 為加強醫(yī)療器械經營企業(yè)質量管理,規(guī)范醫(yī)療器械經營行為,全面規(guī)范醫(yī)療器械采購、收貨、驗收、入庫等各環(huán)節(jié)。同時,要求醫(yī)療器械經營者和從業(yè)人員誠實守信,依法經營,嚴禁虛假、欺騙行為。同時,要求具備實現醫(yī)療器械產品運行全過程質量追溯、采集記錄醫(yī)療器械唯一標識等功能。 |
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