創(chuàng)新醫(yī)療器械加速上市

2023-7-15 09:50| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 810| 評論: 0

7月13日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告稱，批準天智航生產(chǎn)的膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。公告指出，該產(chǎn)品與傳統(tǒng)人工全膝關(guān)節(jié)置換術(shù)相比，可以保證手術(shù)定位精度，減輕不良事件和并發(fā)癥的發(fā)生概率，降低X射線對醫(yī)生和患者的輻射損傷。根據(jù)國家藥監(jiān)局披露數(shù)據(jù)，此款產(chǎn)品也是2023年下半年第一款獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療（002173）器械，2023年以來，獲批的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品共計29款。根據(jù)弗若斯特沙利文測算，預(yù)計到2025年，我國醫(yī)療器械市場規(guī)模有望達到1.24萬億元，2032年有望增至1.82萬億元。我國的醫(yī)療器械市場體量龐大且持續(xù)增長。創(chuàng)新是中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展的必由之路，近年來國產(chǎn)創(chuàng)新器械加速獲批上市，管線陸續(xù)補齊，逐步具備與進口廠家同臺競技的醫(yī)療器械檢測要求條件。