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2023年全國(guó)醫(yī)療器械安全宣傳周

2023-7-17 09:46| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 821| 評(píng)論: 0

近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管取得長(zhǎng)足進(jìn)步，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，眾多高端醫(yī)療器械獲準(zhǔn)上市，公眾健康權(quán)益得到更好保障。2022年，我國(guó)醫(yī)療器械主營(yíng)業(yè)務(wù)收入將達(dá)到1.3萬(wàn)億元，成為全球第二大市場(chǎng)。在醫(yī)療器械產(chǎn)品審評(píng)中，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局建立了醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)前移到產(chǎn)品研發(fā)階段的工作機(jī)制，重點(diǎn)關(guān)注可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)突破的產(chǎn)品。材料、核心零部件等具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，三類(lèi)醫(yī)療器械申請(qǐng)費(fèi)用超前介入引導(dǎo)，加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，推動(dòng)我國(guó)高端醫(yī)療器械取得重大突破。國(guó)產(chǎn)“腦起搏器”、5.0T磁共振成像系統(tǒng)、第三代人工心臟等產(chǎn)品不斷推出，實(shí)現(xiàn)高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)化突破，解決了部分產(chǎn)品嚴(yán)重依賴(lài)進(jìn)口的局面。