部分醫(yī)用重組膠原蛋白類敷料列入II類醫(yī)療器械

2023-7-24 17:18| 發(fā)布者: 源興醫(yī)療| 查看: 499| 評論: 0

根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《外科紗布敷料通用要求》定義，醫(yī)用敷料主要用于清潔和覆蓋傷口、吸收身體滲出液、為傷口提供愈合環(huán)境。有些醫(yī)用敷料還可用于手術(shù)時(shí)支撐器官或組織，在醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域發(fā)揮著重要作用。近年來，醫(yī)用敷料在化妝品行業(yè)得到廣泛應(yīng)用。首次結(jié)果摘要發(fā)布了三款I(lǐng)I類醫(yī)療器械醫(yī)用敷料，醫(yī)療器械檢測要求其中包括兩種膠原蛋白敷料。一種稱為“醫(yī)用重組膠原敷料”，由卡波姆、重組III型人源化膠原、甘油等物質(zhì)組成，用于皮膚過敏、激光、光子治療、痤瘡損傷后的非慢性傷口護(hù)理；另一種稱為“醫(yī)用膠原敷料”，由重組III型膠原蛋白、甘油、苯甲酸甲酯等物質(zhì)組成，用于激光/光子/果酸換膚/微整形手術(shù)后的傷口護(hù)理。