醫(yī)療器械臨床試驗報告 產(chǎn)品名稱: 型號規(guī)格: 實施者: 承擔(dān)臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu): 臨床試驗類別: 臨床試驗負(fù)責(zé)人: 年 月 日 說 明 1、負(fù)責(zé)臨床試驗的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)本著認(rèn)真負(fù)責(zé)的態(tài)度,公正、客觀地按照臨床試驗方案進(jìn)行臨床試驗,并填寫本報告。 2、本報告必須由臨床試驗機(jī)構(gòu)中有經(jīng)驗的主治醫(yī)師以上的臨床試驗負(fù)責(zé)人簽字。 3、臨床試驗類別分為臨床試用和臨床驗證。
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