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質量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械現(xiàn)場檢查指導原則〔2015〕98號 （征求意見稿） 醫(yī)療器械咨詢?yōu)榱艘?guī)范和指導對無菌醫(yī)療器械生產企業(yè)生產質量管理規(guī)范的現(xiàn)場檢查工作，依據(jù)《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》及《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》，制定本指導原則。

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