久久久久精品亚洲18国产成人精品无码AV综合_亚洲国产成人精品久久久久av无码综合色_亚洲精品国产无码午夜福利成人毛片中文字幕_亚洲国产婷婷综合在线精品18禁伊人网_亚洲国产综合91精品久久久久久免费黄aa网站_国产黄A级三级无码A成人毛片一区二区三区_91麻豆va国产精品久久久久久精品免费观看_99re国产乱码欧美日本韩高清视频一区二区三区
廣州 · 北京 ·上海 · 深圳 yuanxing@yuanxingmed.com
020-29820-234

  一、應是上一年度已取得醫(yī)療器械廣告批準文號,且涉及此廣告的相關法律法規(guī)未發(fā)生變化,未被國家食品藥品監(jiān)督管理總局抽查復審,不變更原廣告批準文號的任何內(nèi)容,進行續(xù)批的情形。

  二、醫(yī)療器械廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為申請人的,必須征得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的同意。申請人可以委托代辦人代辦醫(yī)療器械廣告批準文號的申辦事宜。代辦人應當熟悉國家有關廣告管理的相關法律、法規(guī)及規(guī)定;

  三、申請醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出;

  申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號,應當向《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出;如果該產(chǎn)品的境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設有組織機構的,則向該組織機構所在地的醫(yī)療器械廣告審查機關提出;

  四、應附有與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿(樣片、樣帶)和醫(yī)療器械廣告電子文件;

  五、申請人是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的,應具有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件;

  六、代辦人代為申辦醫(yī)療器械廣告批準文號的,應有申請人的委托書原件和代辦人營業(yè)執(zhí)照復印件等主體資格證明文件;

  七、應有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書(含《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械注冊登記表》等);

  八、申請進口醫(yī)療器械廣告批準文號的,應當具有《醫(yī)療器械注冊登記表》中列明的代理人或者境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在境內(nèi)設立的組織機構的主體資格證明文件;

  九、廣告中涉及醫(yī)療器械注冊商標、專利、認證等內(nèi)容的,應有相關有效證明文件的復印件及其他確認廣告內(nèi)容真實性的證明文件。

  十、有下列情形之一的,醫(yī)療器械廣告審查機關不予受理該企業(yè)該品種醫(yī)療器械廣告的申請:

  (一)屬于《醫(yī)療器械廣告審查辦法》第十七條、第十九條、第二十條規(guī)定的不受理情形的;

  (二)撤銷醫(yī)療器械廣告批準文號行政程序正在執(zhí)行中的。

廣州緣興醫(yī)療器械咨詢有限公司http://www.gamepeng.cn/專業(yè)代辦醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證咨詢代理、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案、進口醫(yī)療器械注冊、一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案、FDA注冊、ISO13485認證、CE認證、計量器具生產(chǎn)許可證、臨床試驗、出口證,自由銷售證等代理代辦、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證文件的建立及體系與過程確認文件的建立(如:ISO9001、ISO13485、GMP、CE、QSR820、CMDCAS)產(chǎn)品檢測,臨床試驗及免臨床資料編寫、產(chǎn)品技術要求制訂、技術文件編寫輔導、醫(yī)療器械廣告批文申請辦理、潔凈室建設指導等服務,技術專業(yè),誠信服務,代理費用低,歡迎您咨詢!

久久久久精品亚洲18国产成人精品无码AV综合_亚洲国产成人精品久久久久av无码综合色_亚洲精品国产无码午夜福利成人毛片中文字幕_亚洲国产婷婷综合在线精品18禁伊人网_亚洲国产综合91精品久久久久久免费黄aa网站_国产黄A级三级无码A成人毛片一区二区三区_91麻豆va国产精品久久久久久精品免费观看_99re国产乱码欧美日本韩高清视频一区二区三区