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  緣興醫(yī)療器械咨詢日訊,近日,吉林省食品藥品監(jiān)管局申報的定制式活動義齒、電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機(jī)、紫外線治療儀三個產(chǎn)品的地方標(biāo)準(zhǔn)制訂項目列入2016年度吉林省地方標(biāo)準(zhǔn)立項計劃,這是吉林省首次制定醫(yī)療器械地方標(biāo)準(zhǔn)。

  定制式活動義齒主要用于人體損壞牙齒的修復(fù),電腦中藥熏蒸(洗)多功能治療機(jī)用于對人體有病變部位進(jìn)行輔助的治療。目前,兩類產(chǎn)品均無具體的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),各生產(chǎn)企業(yè)自行制定的產(chǎn)品技術(shù)要求不一致,存在一定風(fēng)險和隱患。地方標(biāo)準(zhǔn)制定后,對提高產(chǎn)品質(zhì)量,保證公眾使用安全有一定的積極作用。

  紫外線治療儀通過紫外線照射解決人體對紫外線劑量吸收不足問題,雖然已有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),但未針對具體治療項目劃分,此次吉林省局制定了高于行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的地方標(biāo)準(zhǔn),有利于產(chǎn)品的規(guī)范化監(jiān)管和質(zhì)量提升。


來源于:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)法律法規(guī)

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